有关药品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生 产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理 条例》的有关规定,《一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则》业经修订。经 研究决定:召开“一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则”审定会。现将有关 事项通知如下: 1、时间:2000年11月27日报到 2000年11月28-30日开会 2、地点:北京潇湘大厦(北京市宣武区北纬路42号) 会议不接站,乘车路线如下:北京站乘20路、120路汽车天桥站下车向西100米;西 客站乘6路、50路汽车友谊医院站下车向南200米;机场乘大巴西单站下车,乘15路汽车 福长街站下车即到。 3、承办单位:一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。 联系人:马家贞 雷学惠 白硕佳 联系电话:010-67020977 传真:010-67020395 地址:天坛西里2号 100050 国家药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 4、参会单位名单见附件1。 5、会议食宿自理,会务费900元/人。 6、请参会人员务必将回执(附件2)在11月25日前传真至一次性使用无菌医疗器械 产品生产许可证审查部。 附件:1、参加审订会单位及专家 2、回执 国家药品监督管理局医疗器械司 二○○○年十一月十五日 附件1: 参加审订会单位及专家 山东省药品监督管理局 上海市药品监督管理局 湖北省药品监督管理局 江西省药品监督管理局 一次性无菌医疗器械产品生产许可证审查部 国家药品监督管理局上海医疗器械监督检验中心 国家药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心 中国医疗器械行业协会 临床专家:陈立、王华生、刘琴贤、王玉华 中外合资哈伟注射器有限公司 大连JMS医疗器具有限公司 赤峰康洁医疗器械有限责任公司 邢台市医用塑料器械厂 天津注射器厂 武汉注射针厂 山东新华医疗器械厂 山东威海医用高分子厂 杭州龙德医疗器械有限公司 双鸽集团有限公司 浙江康德莱医械塑料有限公司 常州医疗器材总厂 苏州碧迪医疗器械有限公司 上海米沙瓦医科工业有限公司 江西益康医疗器械厂 广东省珠海经济特区幸福注射器厂 福建省建瓯医疗器械有限公司 附件2: 回 执 ┌──┬───┬──┬────┬──┬────┬──────┐ │姓名│性 别│职务│单位名称│地址│联系电话│订购回程车票│ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┼───┼──┼────┼──┼────┼──────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ └──┴───┴──┴────┴──┴────┴──────┘
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