各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品监督检验机构的装备现状，充分考虑我国的国情，制定了《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)。现将这两个标准印发给你们，请参照执行。执行中有何问题，请及时与我局联系。

    特此通知


    附件：1.《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)
     　　 2.《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)


    　　                                                       国家药品监督管理局
　　                                                         二○○一年八月二十二日


 附件１：

            《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》（试行）

                           标 准

项 目

数 量

省 级

地市级

县 级

打假专用车辆

2

2

1

计算机

20

5

2

传真机

5

2

1

复印机

3

2

1

照相机

2

2

1

摄像机

1

1


其中：便携式



1

暗访微型摄像机

1

1


无线电话

5

3

3

电视录放机

1

1

1

药品快速鉴别工具



1

抽样工具

2

2

1

　

　

附件２：

《全国药品检验机构基本仪器配置标准》（试行）

序

号

　

仪 器 名 称

　

规 格

数量（台／套）

地市级

省级

全国重点实验室需增数

1

紫外分光光度计

二级管型，0.5 nm,
190-800nm

2

6

1

2

红外分光光度计

付立叶型

1

2

1

3

荧光分光光度计

基本型


1


4

原子吸收分光光度计

含石墨炉及冷蒸气测汞装置


1


　

　

　

5

气相色谱仪

毛细管和填充柱通用

1

3


气相色谱仪具顶空进样设备

通用型顶空进样设备


1

1

气相色谱仪用ECD检测器

通用型


1


气相色谱仪用NPD检测器

通用型


1


气相色谱仪质量检测器

质谱仪检测器



1

　

　

　

6

　

液相色谱仪

基本型

2

4


液相色谱仪

双泵梯度型


6

2

液相色谱仪自动进样系统（紫外检测）

120个样品自动进样器及紫外可见检测器


4

2

液相色谱仪用蒸发光散射质量检测器

通用型蒸发光散射检测器


1


液相色谱仪用ＤＡＤ检测器

二极管阵列检测器


1


7

薄层扫描仪

双波长、带荧光检测

1
(注1)

2


8

薄层色谱用设备（注2）

普通型

1

1


9

氨基酸分析仪

氨基酸组成分析


1


10

电子天平

0.1mg

 4

8


11

电子天平

0.01mg

 2 6


12

微量天平

0.001mg



1

　

13

溶出度测定仪

普通型

 2 4


溶出度自动取样测试系统

带8通道自动取样检测系统


2

1

14

崩解仪

普通型

2

3


15

电热干燥箱

中型

6

8


16

电热干燥箱

小型

3

4


17

酸度计

0.02级

2

4


18

旋光仪

0.01级

1

2


19

折光仪

普通型

1

1


20

超净工作台

100级，双人

2

6


21

精密恒温水浴

±0.1℃

2

4


22

自动生化分析仪

通用型


1

1

23

多导生理仪

八导以上


1


24

热原测定仪

全自动

1

2