企业名称

经济性质

生产地址

邮政编码

企业法人

职务

职称

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区号（ ）

传真

E-mail

职工总数

技术人员

主要指标(万元)

工业总产值

销售总收入

利润总额

利税总额

1999

2000

2001

产品情况

在册品种（个）

目前生产销售品种（个）

目前研发/注册产品（个）

新药 （ ） 仿制药（ ） 进口药（ ）

全国独家生产品种名称

2001年重点产品销售情况

排名

药品通用名称

商品名

剂型/规格

销售额（万元）

1

2

3

4

5

企业GMP认证情况

￡ 全厂通过

￡ 部分车间/剂型通过

￡ 尚无车间/剂型通过

未通过GMP的剂型

计划GMP改造的剂型

GMP改造所需资金（万元）

资金来源

￡ 自筹资金 ￡ 银行贷款 ￡ 股份制改造 ￡ 行业基金 ￡ 其它：

改造形式

￡ 就地整改 ￡ 就地扩建 ￡ 异地新建

实施GMP遇到的主要问题

￡ 资金 ￡ 剂型和产品 ￡ 硬件 ￡ 软件 ￡ 人员 ￡ 对GMP标准的理解 ￡ 培训

￡ 验证 ￡ 申报资料的准备 ￡ 现场检查 ￡ 其它：

在实施GMP中得到过哪些机构的支持和帮助

￡ 省（市、区）药监局 ￡ 行业专家和顾问 ￡ 地方政府

￡ 顾问公司 ￡ 其它：

实施GMP认证对企业的影响

￡ 企业管理水平提高 ￡ 人员素质、质量意识提高 ￡ 生产成本增高

￡ 企业和产品知名度提高 ￡ 有利于产品销售 ￡ 提高药品价格

￡ 有利于医院招标采购 ￡ 有利于新药开发 ￡ 接受委托加工

￡ 有利于药品出口 ￡ 产品易被医生和患者接受 ￡ 其它：

在实施GMP中希望得到支持和帮助

￡ 硬件改造的技术指导 ￡ 软件建设的技术指导 ￡ GMP法规培训

￡ 基本操作技能培训 ￡ 申报资料的准备 ￡ 其它：

对于SDA制定的GMP最后认证时限

￡ 能够在最后时限前完成 ￡ 时间紧，完成整改困难

￡ 根据西部、东北等地区气候特点给予特殊照顾

企业实施GMP中对技术性资料和信息的需求

￡ SDA出版GMP实施指南 ￡ GMP法规、文件汇编

￡ 其它：

企业通过GMP后最关注的问题

￡ GMP强化培训 ￡ 新品种和剂型开发 ￡ 企业营销管理

￡ 企业的体制改革 ￡ 其它：

▲企业尚未制定实施GMP规划的主要原因

￡ 资金缺乏 ￡ 环保问题无法解决 ￡ 缺乏有市场潜力的产品

￡ 对企业前景缺乏信心 ￡ 其它：

▲企业正在实施和考虑实施的生存方式

￡ 兼并重组 ￡ 产品委托加工 ￡ 证书/品种转让

￡ 申请破产 ￡ 转产 ￡ 其它：

▲目前企业急需解决的问题（请列出最重要2个）