各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

　　本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的14种药品名单
　　　　　2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月十一日

附件1：

                          转换为非处方药的14种药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	碳酸钙口服混悬液		甲类
2	硝酸咪康唑阴道软胶囊	1.2克	甲类

二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类
3	银翘解毒软胶囊	每粒装0.45克	乙类
4	抗菌消炎片（薄膜衣片）	每片重0.51克 （相当于原药材1.0克）	甲类
5	复方双花片	每片重0.62克	乙类
6	小柴胡泡腾片	每片重2.5克	甲类
7	湿毒清片	每片重0.5克	甲类
8	骨疏康胶囊	每粒装0.32克	甲类
9	牛黄蛇胆川贝软胶囊	每粒装0.3克	乙类
10	金鸡化瘀颗粒	每袋装10克	甲类
11	肺宁口服液	每支10毫升	甲类
12	固本止咳膏	每瓶装（1)150克,(2)280克	甲类
13	连花清瘟胶囊	每粒装0.35克	甲类
14	祖师麻关节止痛膏	7厘米×10厘米	甲类

碳酸钙口服混悬液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：碳酸钙口服混悬液

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为抗酸药类非处方药药品。

[适应症] 用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、返酸、烧心感和上腹不适等。

[规格] 148毫升/瓶，每5毫升含400毫克碳酸钙。

[用法用量] 口服。成人，饭后1小时服用，每次10-20毫升，每天不超过3次。

[不良反应]

1.      偶见嗳气、便秘等。

2.      大剂量服用可发生高钙血症。

3.      偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。

4.      大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

[禁忌] 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。