北京市药品监督管理局：

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月11日至12日，对北京医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对高分子义齿材料等126种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。

　　附件：认可的医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十一月三十日

附件：
认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	高分子义齿材料	?	部分项目	牙科学合成树脂牙 YY0300-1998/ISO3336:1993	生物相容性不做
2	高分子义齿材料	?	部分项目	牙科学义齿基托聚合物 YY0270-2003/ISO1567:1999	生物相容性不做
3	金属、陶瓷类义齿材料	?	部分项目	牙科学陶瓷牙 YY0301-1998／ISO4824:1993	生物相容性不做
4		?	部分项目	齿科陶瓷 ISO6872:1995	生物相容性不做
5		?	部分项目	金属－陶瓷牙修复系统 ISO9693:1999	生物相容性不做
6		?	部分项目	铸造金属合金第1部分:钴合金 ISO 6871-1:1994	生物相容性不做
7		?	部分项目	铸造金属合金第2部分:镍合金 ISO 6871-2:1994	生物相容性不做
8	齿科永久性充填材料	?	部分项目	牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料 YY1042-2003/ISO4049:2000	生物相容性不做
9		?	部分项目	齿科材料